保健食品说明书标签规定 保健食品标签和说明书

保健食品标识规定

一、正面回答

保健食品说明书标签规定 保健食品标签和说明书

保健食品说明书标签规定 保健食品标签和说明书

保健食品标识规定：

1、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品；

2、功效成分指保健食品中产生保健作用的组分；

3、食品标识即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。

二、分析

食品标识是指粘贴、印刷、标记在食品或者其包装上，用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。

三、食品标识违法行为包括哪些？

1、食品标签缺少食品名称、净含量及固形物含量、生产者的名称和地址、生产日期、以及应当标注而未标注的配料表、保质期或者保存期任何一项的；

2、特殊营养食品标签缺少食品名称、配料表、热量、营养素、净含量、生产者的名称和地址、生产日期、保质期和保存期、食用方法任何一项的；

3、饮料酒食品标签缺少酒名、配料表、酒精度、净含量、生产者的名称和地址、生产日期、以及应当标注而未标注的原汁量、保质期、产品类型或者糖度任何一项的；

4、进入流通领域的进口预包装食品标签缺少中文的食品名称、净含量，原产国或者地区名，生产日期，以及应当标注而未标注的配料表、保质期或者保存期任何一项的。

保健食品的标签的相关规定

法律分析：保健食品标签的相关规定有制定的食品安全法和市场监督总局颁发的食品标签管理规定。保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。

法律依据：《保健食品说明书标签管理规定》条

为加强对保健食品的监督管理，规范保健食品标签和说明书，保护消费者合法权益，根据《中华食品安全法》及其实施条例，制定本规定。

保健食品的说明、标签有什么特殊要求？

根据《食品安全法》第７８ 条的规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。保健食品的标签、说明书必须保证内容真实，应当写明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及含量等重要信息，且不得涉及疾病预防、治疗功能。而且，产品的实际功能及成分必须和这些说明一致。所谓功效成分或标志性成分，是指保健食品中发挥特定保健作用的有效成分如功能性脂类、维生素、矿物质元素，它们直接关系到食品是否具有相应保健功能，影响着消费者的购买选择。如果商家在标签、说明书上标注虚信息，杜撰或夸大保健食品的功效成分，就应当承担欺诈消费者的法律，这种保健食品也不能进入市场流通。同时，正是由于保健食品原料中存在这些功效成分，也决定着它不会同时适合所有人群食用。比如，抗氧化类保健食品的适宜人群是中老年人，不适宜人群是少年儿童；促进泌乳类的保健食品适宜人群仅仅是产后需哺育幼儿的妇女，不适宜其他人食用。如果不加区分，某些保健食品不仅不能发挥应有的功效，甚至有可能损害广大消费者的身体健康。

保健食品标签标识管理规定

法律分析：为规范保健食品标识管理，根据《中华食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定保健食品标识管理办法。保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。

法律依据：《中华食品经营许可管理办法》

第二条 在中华境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。

食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。

第五条 食品品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。

第六条 食品品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。

保健食品标签和说明书必须符合哪项标准和要求?

保健食品标签和说明书必须符合有关标准和要求，并标明下到内容：

(1)保健作用和适宜人群；(2)食用方法和适宜的食用量；(3)储藏方法；(4)功效成分的名称及含量，在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则必须标明与保健功能有关的原料名称；(5)保健食品批准文号；(6)保健食品标志；(7)有关标准或要求所规定的其他标签内容。

保健食品标签标识管理规定

为规范保健食品标识管理，根据《中华食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定保健食品标识管理办法。保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。

一、产品名称

（一）与保健食品批准证书的名称一致。

（二）对于横版标签应标注在标签主要展示版面的三分之一范围内位置标出；对于竖版标签应标注在标签主要展示版面的右三分之一范围内位置。

（三）进口保健食品除标注中文名称外，还应与外文名称对应。

（四）应当使用规范的汉字。具有装饰作用的各种艺术字，包括手书体字、美术字、变体字、篆书、隶书、草书等，应当书写正确，易于辨认。可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系。

二、保健食品生产企业或者进口产品经营企业地址

保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址，应当是依法登记注册、能够承担产品质量的名称、地址。标注的生产企业名称、地址应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。

（一）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及生产许可证证号。

（二）标注的生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。

三、生产日期、有效期

（一）应按年、月、日的顺序标示日期，如果不按此顺序标示，应注明日期标示顺序。

（二）年代号一般应标示4位数字，小包装食品也可以标示2位数字。月、日应表示2位数字。

（三）可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔，或不用分隔符。

四、净含量和规格

净含量和规格标注按照标准规定的标注要求予以标注。

五、保健食品标识及批准文号

保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列，清晰易识别。

法律依据：

《中华食品安全法》

第五十条食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。

食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

第五十一条食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

保健食品生产日期和保质期标注规定

为规范保健食品标签的监督管理,对各类法规文件中关于保健食品标签的规定进行了梳理,保健食品标签必须符合下述规定要求,现通告如下:

一、关于保健食品标签的法律法规要求

(一)《中华食品安全法》(中令第二十二号)第七十八条要求:保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

(二)《中华食品安全法实施条例》(中华令第721号)第三十九条要求:特殊食品标签、说明书内容应当与注册或者备案的标签、说明书一致。

二、关于保健食品标签的部门规章要求

(三)《保健食品注册与备案管理办法》(食品品监督管理总局令第22号)要求:

1.保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替物”。

2.保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。商标名,是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称,用以表明其产品是的、区别于其他同类产品。通用名,是指表明产品主要原料等特性的名称。属性名,是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。

3.保健食品名称不得含有下列内容:(1)虚、夸大或者化的词语;(2)明示或者暗示预防、治疗功能的词语;(3)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;(4)人体组织器官等词语;(5)除“”之外的符号;(6)其他误导消费者的词语。

保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标作为商标名、通用名中含有符合规定的含字母及数字的原料名除外。

4.通用名不得含有下列内容:(1)已经注册的品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;(3)易产生误导的原料简写名称;(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。

5.备案保健食品通用名应当以规范的原料名称命名。

三、关于保健食品标签的标准要求

(四)《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)要求:保健食品标签必须符合《保健食品标识规定》(卫监发(1996)第38号)和《预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)的要求。

(五)《预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)要求:按相关规定需要特殊审批的食品,其标签标识按照相关规定执行。

四、关于保健食品标签的工作文件要求

(六)《保健食品标注警示用语指南》(2019年第29号)要求:

1.警示用语

保健食品标签设置警示用语区及警示用语。警示用语区位于小销售包装包装物(容器)的主要展示版面,所占面积不应小于其所在面的20%。警示用语区内文字与警示用语区背景有明显色。警示用语使用黑体字印刷,包括以下内容:

保健食品不是物,不能代替物治疗疾病。

当主要展示版面的表面积大于或等于100平方厘米时,字体高度不小于6.0毫米。当主要展示版面的表面积小于100平方厘米时,警示用语字体小高度按照上述规定等比例变化。

2.生产日期和保质期

保健食品在产品小销售包装(容器)外明显位置清晰标注生产日期和保质期。如果日期标注采用“见包装物某部位”的形式,应当准确标注所在包装物的具体部位。

(1)日期标注应当与所在位置的背景色形成鲜明对比,易于识别,采用激光蚀刻方式进行标注的除外。日期标注不得另外加贴、补印或者篡改。

(2)多层包装的单件保健食品以与食品直接接触的内包装的完成时间为生产日期。

(3)当同一预包装内含有多个单件食品时,外包装上标注各单件食品的生产日期和保质期。

(4)按年、月、日的顺序标注日期。日期中年、月、日可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔,或者不用分隔符。年代号应当使用4位数字标注,月、日应当分别使用2位数字标注。

(5)保质期的标注使用“保质期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。

3.投诉服务电话

保健食品标签标注投诉服务电话、服务时段等信息。投诉服务电话字体与“保健功能”的字体一致。

(七)《关于规范保健食品功能声称标识的公告》(2018年第23号)及《〈关于规范保健食品功能声称标识的公告〉(2018年第23号)有关问题的解读》要求:

1.未经人群食用评价的保健食品(营养素补充剂产品除外),应在标签、说明书 “保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“[保健功能]本品经动物实验评价,具有×××的保健功能”。

2.已批准上市的保健食品,其保健功能均经过人群食用评价的,在新的评价技术要求及标识规定发布实施前,原保健功能声称的标识不变。

涉及多项保健功能声称的保健食品,应根据动物实验评价及人群食用评价情况,按上述要求分别进行标注。例如,保健功能“A”,仅经动物实验评价;保健功能“B”,仅经人群食用评价;保健功能“C”,经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C(经动物实验评价,具有A的保健功能)”。

3.营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价,保健功能声称标识不变,标注为“[保健功能]补充×××”。