质量管理体系标准_质量管理体系标准要求,任何生产

请问质量管理体系包括那些呀

第四：品质文化建设。品质管理始终强调的是每个人的心态问题，要搞好质量，首先得具备端正的心态，然后认认真真做好每一件事，革除工作中的“马虎”，从而形成一种品质文化、品质理念，品质是人做出来的，如果人对品质理念或态度出现偏，则品质体系再完善、品质控制方法再先进，都是没有用的。

质量管理体系（Quality Mament System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系标准_质量管理体系标准要求,任何生产

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1、识别并选择主要的供方。

质量管理体系版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。但要说明的是，ISO 9001并不是的质量管理体系，除ISO9001之外，还有TS 16949汽车配件质量管理体系和 ISO 13485 医疗器械质量管理[1]体系。

ISO9001质量体系认证、ISO14001环境体系认证、OHSAS18001职业健康体系认证、ISO13485医疗管理体系认证、TS16949汽车质量体系认证等

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如果你问的GB/T19001-2008/ISO9001：2008

那么他包含以下内容质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。：

1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义4.质量管理体系（总要求/ 文件要求/质量手册/文件控制/记录控制）5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量分析和改进

2.规范性引用文件

3.术语和定义

4.质量管理体系

6.资源管理

8.测量分析和改进

质量管理体系包括：ISO 9001 ,TS/ISO16949 ,ISO 13485

iso9000质量管理体系包括哪些标准？

◆向组织的每一位员工提供有关持续改进的方法和工具方面教育和培训，如：

IS09000质量管理体系的标准内食品添加剂管理制度容有：

IS09000：2005 质量管理体系 基础术语

IS09001：2008 质量管理体系 要求

ISO19011：2011 质量和（或）环境管理体系审核指南

ISO9000系列标准是套管理性质的标准。它是各国质量管理与标准化专家在先进的标准的基础上，对科学管理实践的总结和提高，它既系统、全面、完善，又简洁、扼要。1994年7月1日正式公布。

拓展资料

ISO9000质量认证步骤

(2)编制公司的质量文件。质量文件包括公司的质量政策、质量和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。

(3)按标准程序的要求进行反复的检查审核。在推行ISO90~质量保证制度的过程中，为检查和促进公司整个质量体系工作真正按ISO9000的要求运作，要求进行不断的检查审核，包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。

(4)取得正式认证。通过多次预审和的评审后企业才能领取到ISO9000质量。

(5)获证后的工作。获取ISO9000认证不是一劳永逸的事，企业应将其精神进一步贯彻落实到质量管理的◆持续地改进过程的效率和有效性。具体工作中，要不断的总结经验并将之文件化。获证后，有关部门还会进行抽查，因此应将贯标活动持续不断的进行下去。

iso9001质量体系认证内容

什么是ISO9000质量体系认证

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

组织质量安全体系机构图ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“标准”。ISO现已制定出标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有标准。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

此后，TC176又于1990年发布了一个标准，19年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。

对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；

2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；

3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

何谓ISO9000？

ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001：2000是标准化组织融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

获得ISO9001证书是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且，其规则是一种性的语言。

ISO9001作为标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经1、指导ISO/TC176编制2000版iso9000族标准和相关文件。成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。

质量管理基本原则

1、顾客为关注焦点

2、作用

3、全员参与

4、过程方法

6、持续改进

8、与供方互利关系

ISO9001 的效设备清洗消毒作业标准书益

1、推行标准化管理，完成管理上的接轨

2、提高市场竞争力，以高品质的产品或服务来迎接市场的挑战

3、提升组织形象，持续地满足顾客要求，提高顾客忠诚度

4、 提高组织的管理水平和工作效率，降低内部消耗，激励员工士气

5、规范各部门职责，变定性的人制为定量的法制，提高效率

7、通过全员参与的过程，帮助组织的中高层人员理顺管理思路

8、改善观念，树立“以顾客为中心”的意识，提高个人工作质量

9、通过贯彻“基于事实的决策”思想，提高组织的新产品开发，降低经营风险 检举

什么是ISO9001质量管理体系？

ISO9001:2000质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上：

ISO9001质量管理体系

iso9001是指质量管理体系认证。

质量管理体系认证作为通行的质量与信誉保证手段之一，有效地促进了企业产品质量、质量管理水平和市场竞争力的提升，并对维护顾客利益和优化资源配置发挥了重要作用。ISO 9001质量管理体系认证是贸易全球化时代的体检证、信用证和通行证，ISO 9001质量管理体系认证是目前最为普遍的认证，全球已有100多万家企业获得ISO 9001认证证书。我国自20世纪90年代初引入这项认证制度以来，目前已有50万家企业通过认证，其中绝大部分是小微企业。ISO 9001认证为我国广大企业增强质量意识、普及质量管理知识、培养质量管理人才、提高质量管理水平和竞争力作出了重要贡献。

ISO9001其实是一个标准，ISO是标准化组织( International Organization for Standardization)，9001是标准代号，其名称为《质量管理体系要求》。

“质量管理体系”是一组标准，我们通常称为族标准，即：ISO9000族标准，该族标准所包括的ISO9001《质量管理体系 要求》是质量管理体系组的核心标准之一。ISO9000族标准是标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定。

ISO9001认证的目的是用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。

随着商品经济的不断扩大和日益化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。到了标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产颁布令任命书品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

ISO9001八大原则是什么？

7、基于事实的决策方法

一、质量管理八项原则产生的背景

随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢？ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO9000标准2000年版制订工作的需要，通过广泛的顾客调查制订成了质量管理八项原则。

质量管理八项原则最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125号文件《质量管理原则及其应用指南》发布，在ISO/TC176召开的特拉维夫会议前以多数的赞同票得到通过。为了能对质量管理原则的定义取得高度的一致，又编制了仅包含质量管理八项原则的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130《质量管理原则》。在1997年9月27日至29日召开的哥本哈根会议上，36个投票国以32票赞同4票反对通过了该文件，并由ISO/TC176/SC2/N376号文件予以发布。

原则1—以顾客为中心

组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

◆全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。

◆谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、)的需求和期望之间的平衡。

◆将这些需求和期望传达至整个组织。

◆测定顾客的满意度并为此而努力。

◆管理与顾客之间的关系。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。

◆对于目标的设定能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。

◆对于运作管理能够改进组织满足顾客需求的业绩。

◆对于人力资源管理保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。

原则2—作用

建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。

◆努力进取，起的模范带头作用。

◆了解外部环境条件的变化并对此作出响应。

◆考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和等所有受益者的需求。

◆明确地提出组织未来的前景。

◆在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的。

◆建立信任感、消除恐惧心理。

◆向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。

◆鼓舞、激励和承认员工的贡献。

◆进行开放式的和真诚的相互交流。

◆教育、培训并工。

◆设定具有挑战性的目标。

◆推行组织的战略以实现这些目标。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订组织的未来有明确的前景。

◆对于目标的设定将组织未来的前景转化为可测量的目标。

◆对于运作管理通过授权和员工的参与，实现组织的目标。

原则3—全员参与

各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。

实施本原则员工要开展的活动：

◆承担起解决问题的。

◆主动地寻求机会进行改进。

◆主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。

◆在团队中自由地分享知识和经验。

◆关注为顾客创造价值。

◆对组织的目标不断创新。

◆从工作中得到满足感。

◆作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献。

◆对于目标的设定员工承担起对组织目标的。

◆对于运作工参与适当的决策活动和对过程的改进。

◆对于人力资源工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长和发展活动，符合组织的利益。

原则4—过程方法

将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。

◆对过程给予界定，以实现预期的目标。

◆识别并测量过程的输入和输出。

◆根据组织的作用识别过程的界面。

◆评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。

◆明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。

◆识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。

◆在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源，以达到预期的结果。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。

◆对于目标的设定了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。。

◆对于运作管理采用过程的方法，能够以降低成本、避免失误、控制偏、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。

◆对于人力资源管理可降低在人力资源管理(如人员的租用、教育与培训等)过程的成本，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的劳动力队伍。

原则5—系统管理

针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

◆通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系。

◆以最有效地实现目标的方式建立体系。

◆理解体系的各个过程之间的内在关联性。

◆通过测量和评价持续地改进体系。

◆在采取行动之前确立关于资源的约束条件。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和具有挑战性的目标。

◆对于目标的设定将各个过程的目标与组织的总体目标相关联。

◆对于人力资源管理加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责的理解，能够减少相互交叉职能间的障碍，改进团队工作。

原则6—持续改进

持续改进是一个组织永恒的目标。

◆将持续地对产品、过程和体系进行改进作为组织每一名员工的目标。

◆应用有关改进的理论进行渐进式的改进和突破性的改进。

◆周期性地按照“卓越”的准则进行评价，以识别具有改进的潜力的区域。

━PDCA循环

━解决问题的方法

━过程创新

◆制订措施和目标，以指导和跟踪改进活动。

◆对任何改进给予承认。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订通过对战略和商务策划的持续改进,制订并实现更具竞争力的商务。

◆对于目标的设定设定实际的和具有挑战性的改进目标，并提供资源加以实现。

◆对于运作管理对过程的持续改进涉及组织的员工的参与。

◆对于人力资源管理向组织的全体员工提供工具、机会和激励，以改进产品、过程和体系。

原则7—以事实为决策依据

有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。

◆对相关的目标值进行测量，收集数据和信息。

◆确保数据和信息具有足够的度、可靠性和可获取性。

◆使用有效的方法分析数据和信息。

◆理解适宜的统计技术的价值。

◆根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订根据数据和信息设定的战略方针更加实际、更可能实现。

◆对于目标的设定利用可比较的数据和信息，可制订出实际的、具有挑战性的目标。

◆对于人力资源管理对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析，可指导人力资源方针的制订。

原则8—互利的供方关系

组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。

◆把与供方的关系建立在兼顾组织和的短期利益和长远目标的基础之上。

◆共同开发和改进产品和过程。

◆共同理解顾客的需求。

◆分享信息和对未来的。

◆承认供方的改进和成就。

实施本原则带来的效应：

◆对于方针和战略的制订通过发展与供方的战略根据许多公司的贯标经验，企业可采取以下几个步骤:联盟和合作伙伴关系，赢得竞争的优势。

◆对于目标的设定通过供方早期的参与，可设定更具挑战性的目标。

◆对于运作管理建立和管理与供方的关系，以确保供方能够按时提供可靠的、无缺陷的产品。

◆对于人力资源管理通过对供方的培训和共同改进，发展和增强供方的能力。

三、质量管理八项原则与质量保证和质量管理

质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则，这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理两个层面。

就质量保证来说，主要目的是取得足够的信任以表明组织能够满足质量要求。因而所开展的活动主要涉及：测定顾客的质量要求、设定质量方针和目标、建立并实施文件化的质量体系，最终确保质量目标的实现(参见表1的中间栏)。

质量管理则要考虑，作为一个组织经营管理(这里说的不是营销管理)的重要组成部分，怎样保证经营目标的实现。组织要生存、要发展、要提高效率和效益，当然离不开顾客，离不开质量。因而，从质量管理的角度，要开展的活动就其深度和广度来说，要远胜于质量保证所需开展的活动。

质量管理原则

在ISO9001:1994中的应用在质量管理中的应用

原则1以顾客为中心与所确定的顾客要求保持一致。了解顾客现有的和潜在的需求和期望。测定顾客的满意度并以此作为行动的准则。

原则2作用设立方针和可证实的目标，方针的展开，提供资源，建立以质量为中心的企业环境。明确组织的前景，指明方向，价值共享。设定具有挑战性的目标并加以实现。对员工进行训练、提供帮助并给予授权。

原则3全员参与划分技能等级，对员工进行培训和资格评定。明确权限和职责。利用员工的知识和经验，通过培训使得他们能够参与决策和对过程的改进，让员工以实现组织的目标为己任。

原则4过程方法建立、控制和保持文件化的过程。 清楚地识别过程外部/内部的顾客和供方。着眼于过程中资源的使用，追求人员、设备、方法和材料的有效使用。

原则5系统管理建立并保持实用有效的文件化的质量体系。识别体系中的过程，理解各过程间的相互关系。将过程与组织的目标相联系。针对关键的目标测量其结果。

原则6持续改进通过管理评审、内/外部审核以及纠正/预防措施，持续地改进质量体系的有效性。设定现实的和具有挑战性的改进目标，配备资源，向员工提供工具、机会并激励他们为持续地为改进过程做出贡献。

原则7以事实为决策依据以审核报告、纠正措施、不合格品、顾客投诉以及其他来源的实际数据和信息作为质量管理决策和行动的依据。把决策和行动建立在对数据和信息分析的基础之上，以期限度地提高生产率，降低消耗。通过采用适当的管理工具和技术，努力降低成本，改善业绩和市场份额。

原则8互利的供方关系适当地确定供方应满足的要求并将其文件化。对供方提供的产品和服务的情况进行评审和评价。与供方建立战略伙伴关系，确保其在早期参与确立合作开发以及改进产品、过程和体系的要求。相互信任、相互尊重，共同承诺让顾客满意并持续改进。

iso9000的八大原则：

1、以顾客为关注焦点。

2、作用。

3、全员参与。

4、过程方法。

5、管理的系统方法。

6、持续改进。

7、基于事实的决策方法。

8、与供方互利的关系。

iso9000的八大原则的b）适用的、、行业的标准；作用：

2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的qms。

3、指导广大的审核员、咨询师和企业一线的质量工作者学习、理解和掌握2000版iso9000标准。

扩展资料：

实施iso9000原则8要开展的活动：

2、把与供方的关系建立在兼顾组织和的短期利益和长远目标的基础之上。

3、清楚地、开放式地进行交流。

4、共同开发、改进产品和过程。

5、共同理解顾客的需求。

6、分享信息和对未来的。

7、承认供方的改进和成就。

参考资料来源：

iso9000的八大原则：

1、以顾客为关注焦点。

2、作用。

3、全员参与。

4、过程方法。

5、管理的系统方法。

6、持续改进。

7、基于事实的决策方法。

8、与供方互利的关系。

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2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的qms。

3、指导广大的审核员、咨询师和企业一线的质量工作者学习、理解和掌握2000版iso9000标准。

扩展资料：

实施iso9000原则8要开展的活动：

2、把与供方的关系建立在兼顾组织和的短期利益和长远目标的基础之上。

3、清楚地、开放式地进行交流。

4、共同开发、改进产品和过程。

5、共同理解顾客的需求。

6、分享信息和对未来的。

7、承认供方的改进和成就。

参考资料来源：

g bt 19001标准规定的质量管理体系要求是为了什么

实验室管理办法

GB/T19001标准规定的质量管理体系要求是为了稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意。

gb/t19001标准的要求是ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证等系列ISO标准认证。gb/t19001标准的要求是ISO制定的质量管理体系标准，ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准，OHSAS18001是ISO制定的职业健康与安全管理体系标准。

iso认证主流的称呼也是单即指三体系认证。gb/t19001标准的要求包括ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。

gb/t19001标准的要求可以提高企业专业水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，gb◆更好地向顾客和展示自己的组织。/t19001标准的要求能大幅减少成本投入和提高工作效率，在树立良好的品质、信誉和形象。

GB/T19001和ISO9001的区别：

ISO9001是由标准化组织发布的“质量管理体系—要求”标准，是ISO9000族标准之一；GB/T19001是由质量技术监督局发布的标准，等同采用ISO9001。

在引进过程中，将标质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。准转换为标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。

为便于识别在引用标准上我们加了“10000”，故引用后的质量管理体系标准正确写法为——ISO9001：2000 idt GB/T19001：2000。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表标准的意思。

如何制定一个质量管理标准？

岗位职责及权限

━过程重组：建立完善的品质控制系统。形成从供应商管理到制程品质管理，直至远及客户管理的整个品质管理链，环环相扣，从体系上保证产品和服务的品质。如我公司现推行的ISO90012000质量管理体系就是一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系，它所规定的文件化体系具有很强的约束力，它贯穿于整个质量体系的全过程、使体系内各个环节环环相扣、互相督导、互相促进。

◆识别并选择主要的供方。

第二：全员参与，落到实处。事实上，在一个公司里，质量问题和所有人密切相关，品管部门的工作是和所有部门的人一起来预防和监督。它包括高层的决心和公司和每一位员工的参与。人是生产者，把握着产品质量的量度，是影响质量的主要因素，所以员工从思想上必须有所认识，意识到质量的重要性。记得在海尔公司流行的一句名人名言“什么叫做不简单？能够把简单的事情天天做好就是不简单；什么叫做不容易？大家公认的非常容易的事情非常认真的做好就是不容易”。虽然我们一线的作者每天重复着同样的工作，但又有几个能把那份工作认认真真、一丝不苟的做好的呢？

第三：管制质量，重在预防。预防的本身必须能够追溯到产品的开发设计，一个产品质量的好坏，其实开发、设计时已经决定了它的质量，制造过程只是去实现产品设计的过程，这就如同堵洪水，是在洪水到来之前建立堤坝、修防护林、搞环保建设呢？还是等洪水侵袭到家门口才去补救呢？很显然，前者环保式的方法更经济、实用。

质量管理体系文件包括哪些内容

◆对于运作管理由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生。

1、质量管理体系（Quality Mament System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

7、文件的名称不做任何要求。

2、质量管理体系文件包括以下：

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标

文件和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

产品防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格产品召回管理制度

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

异常处理作业办法

以ISO9001要求为例，在2015年以前，质量管理体系的文件包括：

1、必须的文件：质量书册、文件管理程序、记录管理程序、内审程序、管理评审程序、不合格控制程序、纠正和预防措施控制程序。

2、其他文件：相关的过程涉及的职责说明、程序性文件、作性文件、技术文档、外来文件等等。

自ISO9001：2015版开TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。始，现在对文件的变化主要体现在：

1、对于文件化的量和详细程度的要求与组织的过程活动期望的结果有关。

2、ISO9001要求（并总是要求）一个“形成文件的质量管理体系”，而不是一个“文件的体系”。

3、形成文件的信息的目的：信息沟通、提供符合性证据、知识分享。

4、文件可以采用任何形式或类型的介质：纸质、磁介质、电子或光学计算机盘；照片；原样本等等。

5、文件应包括：

（1）标准要求的形成文件的信息：可以是质量管理体系的范围、支持过程运行所需的形成文件的信息（沟通用的可包括：组织结构图、过程路线图、流程图、程序、作业指导、规范、内部沟通文件、批准的供应商清单、测试和检验、质量、质量手册、战略、表格等；提供证据包括：为过程按照策划的要求运行保持信息所需的形成文件的信息、表明监视和测量资源适合于目的的证据、在组织控制下工作并可影响QMS绩效和有效性的人员的能力、产品和服务的新要求及评审结果、未证实设计和开发要求已被满足所需的记录等等；知识分享包括：技术规范等）、质量方针、质量目标。

（2）组织确定的对于质量管理体系有效性所必须的形成文件的信息。

6、往往企业会将文件分为金字塔型的三类：质量手册、程序文件、记录文件。

仅供参考，新版的2015标准，对文件的规定没有这样严格了，只要满足企业质量管理体系要求即可。

可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。

4.1 文件分类

4.1.1 管理性文件：

a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；

b）程序文件；

c）部门作业指导书；

d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；

e）记录表格。

4.1.2 技术性文件：

a）工艺文件；

c）或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量、管理规定等。

4.1.3 外来文件：

a）来自外部的法律、法规、标准、上级文件；

b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。

4.2 受控文件和非受控文件

4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：

a）“受控”文件是指受控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；

b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。

4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。

4.3 文件的形式

文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

学校如何建立质量管理体系？

实验室管理办法7.产品实现

明确质量管理的实施本原则要开展的活动：“过程和要素”，进行教育过程分析

如何建立质量管理体系，需要依据职业学校本身的规模、人员的能力、具体的目标、所提供的教育服务及其实现的具体过程，去设计出符合学校实际情况和特点的文件化的质量管理体系，并加以实施。

（1）“过程和要素”的转化。在学校教育管理中，与质量形成有重大关系的过程主要有教育设计和提供过程、学生服务过程和支持过程等三大类。只有抓住学生培养过程中质量管理的关键环节，才能有效地将质量体系的“过程和要素”转化到教育过程中，由此建立的质量管理体系既符合ISO9000质量标准，又具有学校管理特色。根据质量标准中的5个“过程和要素”，学校质量管理体系应建立下列程序或形成程序文件。

①资源管理。“资源管理”主要应体现在人力资源管理、基础设施保障控制和学习、生活环境的控制。

②管理职责。“管理职责”应包括：制定质量方针和质量目标；规定质量职责和职权，并明确内部接口处及与外部接触面上的职能；管理评审，由管理者对质量管理体系、质量方针和目标进行正式的、定期的和的评审。

③质量管理体系。在学校教育中，“质量管理体系”至少应包括：质量方针、质量目标；文件和资料控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格学生控制程序；数据分析控制程序；纠正和预防措施控制程序。

（2）“过程和要素”和文件要求。ISO9000∶2000版质量标准体系共有5个“过程和要素”，它们是：质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进。其文件化程序的强制要求弱化，只要求必须具有6个程序。职业学校建立ISO9000质量管理体系，必需的质量管理体系文件应该有：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；工作文件。

（3）教育服务过程分析。2000版ISO9000族标准提出了过程方法模式，要求系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，强调以下方面的重要性：理解并满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。

对职业学校教育过程进行分析，首先要按照ISO9000族标准的要求，有效地识别过程及其相互作用，了解每一个过程的输入和输出，并通过对这些过程提供足够的资源，以保障得到满意的过程结果。总的来说，其过程可以分为教育设计和提供过程、学生服务过程和支持过程等。

总之，通用的ISO9000族质量管理体系认证为职业学校管理提供了一条规范质量管理、接轨标准的途径，但实践效果如何还有待时间检验。每一名职业教育工作者都有和义务为深化职业教育评价尺度、促进教育管理的现代化作一些实质性研究。

质量控制体系有哪些标准

◆清楚地、开放式地进行交流。

质量保证体系现在统一用ISO-00标准，ISO是International standard organizatio4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件： a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b）程序文件； c）部门作业指导书； d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）； e）记录表格。 4.1.2 技术性文件： a）工艺文件； b）适用的、、行业的标准； c）或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量、管理规定等。 4.1.3 外来文件： a）来自外部的法律、法规、标准、上级文件； b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类： a）“受控”文件是指受控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效； b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。n（标准化组织）的缩写，所以是一个通用的质量保证体系标准。

◆鼓励预防性的活动。