杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 杭州美诺瓦医疗怎么样

2024-11-10 09:55 - 立有生活网

美诺瓦DR有哪些优势?

产品综合性能

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在平板DR采购过程中,价格不能决定一切,还要充分考虑所购买产品的综合性能。

首先,平板DR整机应具备性能稳定特点。其稳定性取决于整机零件的高品质性和零部件之间的适配性。GE、西门子、飞利浦等进口平板DR零部件如X线球管、X线高压发生器、滤线器、平板探测器等基本来源与自己工厂,零部件相互适配性较高,故障率较低,因此价格昂贵,且技术垄断,售后不完善;国内许多平板DR企业研发制造能力比较落后,DR设备的关键技术如平板、球管、高压发生器和计算机后处理软件系统等主要依赖进口,所以零部件相互适配性较,容易发生故障,价格相对较低。

近年来,随着科技的飞速发展,国内涌现出一些较好的平板DR生产厂家,如杭州美诺瓦医疗。美诺瓦拥有庞大的专业研发团队,不断创新科技,其平板DR具有性价比高、售后服务完善、故障率低、等优势,且数字图像处理系统快速、实时、高分辨率、图像灰阶多,图像质量可靠,有助于临床诊断检测。如果购买国产DR,美诺瓦品牌。

医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?

美诺瓦医疗解答: 条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。

第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他

物品,包括所需的软件。其使用目的是:

(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。

(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。

(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。

(四)妊娠控制。

其用于人体体表及体内的作用不是用理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这

些手段参与并起一定辅助作用。

第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。

第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器

械使用状况三方面的情况进行综合判定。

医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。

第五条 医疗器械分类判定的依据

(一)医疗器械结构特征

医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。

(二)医疗器械使用形式

根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:

1.无源器械的使用形式有:液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外

科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和生育器械;消毒清

洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

2.有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射

器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。

(三)医疗器械使用状态

根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为

接触或进入人体器械和非接触人体器械,具体可分为:

1.接触或进入人体器械

(1)使用时限分为:暂时使用;短期使用;长期使用。

(2)接触人体的部位分为:皮肤或腔道;创伤或体内组织;血液循环系统或中枢神经系

统。

(3)有源器械失控后造成的损伤程度分为:轻微损伤;损伤;损伤。

2.非接触人体器械

对医疗效果的影响,其程度分为:基本不影响;有间接影响;有重要影响。

第六条 实施医疗器械分类的判定原则

(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。

(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目

的和作用方式不同,分类应该分别判定。

(三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类

应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。

(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。

(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

(六)如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取的分类。

(七)或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被和影响器械的分类一致。

(八)品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调

整其分类。

第七条 品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不

能确定医疗器械分类时,由省级品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分

类,并报品监督管理局核定。

第八条 本规则下列用语的含义是:

(一)预期目的:指产品说明、标签或宣传资料载明的,使用医疗器械应当取得的作

用。

(二)风险:导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的程度。

(三)使用期限:

1.暂时:器械预期的连续使用时间在24小时以内;

2.短期:器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内;

3.长期:器械预期的连续使用时间超过30日;

4.连续使用时间:器械按预期目的,没有间断地实际发生作用的时间。

(四)使用部位和器械:

1.非接触器械:不直接或间接接触患者的器械;

2.表面接触器械:包括与以下部位接触的器械:

(1)皮肤:仅接触未受损皮肤表面的器械;

(2)粘膜:与粘膜接触的器械;

(3)损伤表面:与伤口或其它损伤体表接触的器械。

3.外科侵入器械:借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列

部位的器械:

(1)血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;

(2)组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;

(3)血液循环:接触血液循环系统的器械。

(五)植入器械:任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在

手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认

为是植入器械。

(六)有源器械:任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发

挥其功能的医疗器械。

(七)重复使用外科器械:指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、

抽、夹或类似的手术过程,不连接任何有源器械,通过一定的处理可以重新使用的器械。

(八)中枢循环系统:指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑

动脉、心静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。

(九)中枢神经系统:指大脑、脑膜、脊髓。

医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

分类依据:对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

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扩展资料:

常用品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健产品;治疗仪;;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;丰胸器;美容器。

家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎器、助听器等。

家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、等)、X线机、核磁共振等

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等。

参考资料来源:/">百度百科-医疗器械

心肺复苏模拟人模型厂家

心肺复苏模拟人模型厂家

官宣!第六批国产器械名单公布,95家知名械企上榜

尘埃落定!第六批国产医疗设备产品目录结果正式公布,遴选品目共计二十四个,95家医疗器械企业,173款产品入选!

二十四个遴选品目

心肺复苏机

SPECT

医用制氧机

超声光散射乳腺诊断系统

数字胃肠X线机

低温冷冻消融设备

康复设备

口腔CT

主动脉心

主动脉支架

眼底照相机

质谱仪

荧光定量扩增分析仪

全自动血型分析仪

超声骨刀

心电图机

清洗消毒设备

数字减影血管造影机

医用直线加速器

y-射线立体定向治疗系统

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统

冠脉支架

化学发光免疫分析仪

全自动酶免仪

上榜95家医疗器械企业名单

(排名不分先后)

广州蓝仕威克医疗科技有限公司

河南迈松医用设备制造有限公司

苏州尚领医疗科技有限公司

天津市普瑞仪器有限公司

永新医疗设备有限公司

成都联帮医疗科技股份有限公司

杭州鼎岳空分设备有限公司

河北金利康科技有限公司

湖南泰瑞医疗科技有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

陕西莫格医用设备有限公司

四川港通医疗设备股份有限公司

烟台冰科医疗科技股份有限公司

新博医疗技术有限公司

万东医疗科技股份有限公司

广州七喜医疗设备有限公司

杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

深圳蓝韵医学影像有限公司

深圳市安健科技股份有限公司

深圳市深图医学影像设备有限公司

四川深图医学影像设备有限公司

海杰亚()医疗器械有限公司

上海导向医疗系统有限公司

河南翔宇医疗设备股份有限公司

山东泽普医疗科技有限公司

深圳普门科技股份有限公司

郑州飞龙医疗设备有限公司

朗视仪器有限公司

合肥美亚光电技术股份有限公司

南京普爱医疗设备股份有限公司

深圳安科高技术股份有限公司

杭州启明医疗器械股份有限公司

华脉泰科医疗器械有限公司

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

重庆贝奥新视野医疗设备有限公司

深圳盛达同泽科技有限公司

苏州微清医疗器械有限公司

毅新博创生物科技有限公司

江苏天瑞仪器股份有限公司

珠海美华医疗科技有限公司

西安天隆科技有限公司

苏州雅睿生物技术有限公司

圣湘生物科技股份有限公司

深圳市爱康生物科技有限公司

烟台艾德康生物科技有限公司

速迈医疗科技有限公司

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

江苏水木天蓬科技有限公司

麦迪克斯科技有限公司

广东宝莱特医用科技股份有限公司

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

厦门纳龙科技有限公司

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

深圳市凯沃尔电子有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

武汉中旗生物电子有限公司

武汉中旗生物医疗电子有限公司

白象新技术有限公司

老肯医疗科技股份有限公司

上海力申科学仪器有限公司

唯迈医疗设备有限公司

东软医疗系统股份有限公司

乐普()医疗装备有限公司

广东中能加速器科技有限公司

上海联影医疗科技有限公司

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

重庆海扶医疗科技股份有限公司

上海爱申科技发展股份有限公司

深圳市普罗医学股份有限公司

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

美中双和医疗器械股份有限公司

乐普()医疗器械股份有限公司

赛诺医疗科学技术股份有限公司

山东吉威医疗制品有限公司

上海微创医疗器械()有限公司

易生科技()有限公司

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

热景生物技术股份有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

迈克生物股份有限公司

厦门优迈科医学仪器有限公司

上海科华实验系统有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

泰州泽成生物技术有限公司

郑州安图生物工程股份有限公司

重庆科斯迈生物科技有限公司

基蛋生物科技股份有限公司

上海奥普生物医有限公司

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

深圳雷杜生命科学股份有限公司

山东博科生物产业有限公司

牙片机有哪些品牌的

1、西诺德

1997年于西门子,成立了西诺德牙科设备有限公司,总部设于德国奔茨海姆市,在全球17个设有分支机构和代表处。公司产品包括口腔综合治疗台、X线影像诊断系统、治疗器械和消毒设备以及CAD/CAM计算机全瓷修复体制作系统(简称CEREC)。

2、美诺瓦

杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司于2008年11月03日在杭州市市场监督管理局登记成立。法定代表人楼金,公司经营范围包括研究、开发:第二、三类6830医用X射线设备等。

扩展资料

西诺德发展历程:

2005年ORTHOPHOS XG PLUS 新一代数字化曲面断层X线机投放市场。

2006年西诺德收购美国Schick技术有限公司,并以股票名SIRO在美国纳斯达克上市。

2007年西诺德新一代数字化3D牙科X线影像系统GALILEOS投放市场。

2009年西诺德新一代口腔综合治疗台TENEO投放市场。

2010年拥有Bluecam及数据开放技术的inEos Blue台式扫描仪投放市场。

美诺瓦经营范围:研究、开发第二、三类6830医用X射线设备,第二类6831医用X射线附属设备及部件、医用软件及相关配件;生产:第二、三类6830医用X射线设备,第二类6831医用X射线附属设备及部件;销售自产产品,并提供相关技术服务。

参考资料来源:

参考资料来源:

宠物DR那个品牌比较好?

了解下方博士宠物DR。宠物DR指在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术,即采非晶硅平板探测器把穿透宠物的X线信息转化为数字信号,并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。宠物DR系统主要包括X线发生装置、直接转换平板探测器、高频高压发生器、宠医专用影像处理软件工作站等几部分组成。

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