质量管理组织机构图 质量管理组织架构

管理者代表的职责是什么？并带有组织结构图

3.内部培训结合业务工作安排，一般安排在周五下午或周六，选定老师和准备，下发通知。外部联系培训机构或老师。

“管理者代表”(Mament Representative)这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）：1.确保质量管理体系得到建立和保持；2.向管理者报告管理的绩效，包括改进的需求；3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成。此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

质量管理组织机构图 质量管理组织架构

质量管理组织机构图 质量管理组织架构

食品安全自查制度

管理者代表的职责是什么？并带有组织结构图?

8、资料员应履行以下职责：

“管理者代表”(Mament Representative)这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）：1.确保质量管理体系得到建立和保持；2.向管理者报告管理的绩效，包括改进的需求；3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成。此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

各层级管理者在的绩效考核中的角色和职责□生产与控制

现场检查可按照检查内容范围的不同分为

一句话，就是要努力构建对企业各项业务发展起强大支撑作用和推动力的组织管理平台。对于新项目的上马及运作，必须组建一套科学的运作程序，对事前、事中、事后都要做出科学的预测和判断，制定出相应的应急措施，以免造成不可挽回的损失。

专项检查、全面检查。

□英文写作 □英语口语 □日语写作

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人；查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录（如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发，资源配置批准，重大事项决定等），确认其是否全面负责企业日常管理工作。

企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。重点查看企业质量组织机构图及所有部门职能、人员职责管理文件；与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际一致；检查企业质量管理机构或者质量管理人员工作条件（如办公室、办公桌、电话、计算机、网络环境、传真机、档案柜等）配置是否满足有效履行质量管理职责需要。

请问 2010版GMP的质量管理文件都包括什么啊 请大家帮忙

质量管理体系证书的办理流程

条 为规范品生产质量管理，根据《中华品管理法》和《中华品管理法实施条例》的规定，制定本规范。

11、资格认证项目：

第二条 企业应建立品质量管理体系。该体系包括影响品质量的所有因素，是确保品质量符合预定用途所需的有组织、有的全部活动总和。

第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是品生产管理和质量控制的基本要求，以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的品，并限度减少品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、错的风险。

第四条 本规范为品生产质量管理的基本要求。附录为品生产质量管理的特殊要求，适用于相关的品或生产质量管理活动，可根据情况适时修订。

第五条 本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。

第六条 企业应诚实守信地遵守本规范。

第七条 企业可以采用经过验证的替代方法，达到本规范的要求。

第二章 质量管理

节 原则

第八条 企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标，将品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到品生产、控制及产品放行、发运的全过程中，确保所生产的品适用于预定的用途，符合注册批准或规定要求和质量标准。

第九条 企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的。

第十条 企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

第二节质量保证

第十一条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，应以完整的文件形式明确规定，并其有效性。

第十二条 质量保证应确保符合下列要求：

1. 品的设计与研发应考虑本规范的要求；

2. 明确规定生产管理和质量控制活动，保证本规范的实施；

5. 确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施；

6. 确保验证的实施；

7. 严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核；

8. 只有经质量受权人批准，每批产品符合注册批准以及品生产、控制和放行的其它法规要求后，方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏的评估；

9. 有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程中，品质量在有效期内不受影响；

10. 制定自检作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

那太多了啊，包括质量标准，设备作类，维护保养类，这要根据你们公司自己的文件体系来建立啊

建筑工程前期项目部怎样规划会仪室及办工室墙上贴什么标志较合拾

供应部即供给所管理者代表应是组织内的管理层中的一员（可以）。管理者代表由公司任命，在质量管理体系范围内，可直接代表协调、指导工作需的财物。

需要制作出施工现场平面布置图，将生活区、施工区分开，施工区标明主要施工机械位置、材料堆放场地、钢筋作业棚、木工作业棚等部位，生活区标明办公室、工人宿舍、材料库、更房、卫浴间等部位。

会议室墙面挂上各种规章制度，如岗位制等。其余办公室根据职能来确定所挂职能表，如项目办公室，墙面贴上项目管理组织机构图、项目部安全组织机构图、施工进度、安全生产制等；技术员办公室墙面贴上施工平面图、QC小组结构图、项目质量管理制、项目质量组织结构图等。

影响质量管理体系运行的因素包括

12、请您结合岗位职责和目标的要求，就自己目前最急待进行的三项培训需求进行具体描述，并说明培训的期望目标：

影响质量管理体系运行的因素包括: 缺乏认识，管理职责不清晰，工作脱节

4、 培训的内容（what）

在质量管理体系实际运行过程中，部分企业建立的质量管理体系有效性，无法实现质量管理体系的真正作用

1,未充分认识到质量管理体系的重要性，没有把质量文化与企业文化相融合。

企业在质量手册中编制质量管理体系组织机构图和职能分配表，从而界定各主要管理人员及部门之间的主从关系，但是质量管理体系贯穿着所有生产及生产管理过程，形成复杂的网络，处理不好接口关系就会导致管理上的缺失、重复或矛盾。在实际工作中，常常因为各级管理人员职责接口不清晰、质量意识不足导致体系运行过程中出现推诿、扯皮的情况出现。

3,体系文件与实际生产工作脱节

如果管理人员对质量管理体系标准的学习理解不深入不透彻，仅仅从标准本身去学习标准、应用标准，不能和设计生产人员进行有效的沟通，从企业实际的内外部环境出发，将质量管理的原理结合实际加以应用，就会导致建立的质量管理体系与实际生产脱节。这种情况下不但不能让设计生产人员感受质量管理体系带来的好处，还会让员工产生抵触情绪，认为只要应付好检查，平时按照习惯开展工作即可。

质量受权人和质量负责人是两个人时，职责怎么划分？

3. 明确管理职责；五、 如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明(如：、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)

质量受权人最早主要来源于欧盟和WHO的法规，后来被欧盟和WHOGMP采用，2010年版GMP为了与接轨，也采用了该称呼，但是目前现状是质量受权人大部分企业都有有质量负责人兼任，因为GMP规定两个职位可以。所以我们很明显可以知道，质量受权人承担着产品放行的职责，并且其他与质量相关的都必须通报质量受权人。

貌似指南上有的，可以找找，质量受权人主要负责产品放行工作，质量负责人主要是更管理具体的质量部工作。

这个法规里已经明确了职责的。在“人员与机构”这个章节里去找下，有4个关键人员，都明确了其职责的。

施工现场质量记录表质量自检人员

施工现场质量管理检查记录由施工单位现场负责人填写，监理单位的总监理工程师或建设单位项目负责人签署验收。具体内容如下： 1.现场质量管理制度：主要是图纸会审、设计交底、技术交底、施工组织设计编制与审批程序、质量预控措施、质量检查制度、各工序之间交接检查制度、质量奖惩制度、质量例会制度和质量问题处理制度等。 2.质量制：施工现场的质量制一定要明确，要有组(7)权利与相等原则织机构图，明确到各专业，落实到个人。 3.分包方资质与对分包单位的管理制度：各专业承包单位的资质要齐全，要与其承揽业务范围相符，超出业务范围的均要办理特许证书。专业分包单位应有自身的管理制度，总承包单位要有对包单位的管理制度。 4.施工图审查情况：查看施工图审查意见书。若图纸是分批出图，施工图审查可分阶段进行。 5.地质勘察资料：有勘察资质的单位出具的地质勘察报告，地下施工方案制定和施工组织总平面图编制时参考等。 6.施工技术标准：是分项工程作的依据，是保证工程质量的基础，承建企业应有不低于质量验收规范的作规程等企业标准。但企业标准要有相应的批准程序，由企业总工程师、技术委员会负责人审查批准，要有批准日期、执行日期、企业标准编号及名称。在工程施工前要明确选用技术标准，可以选用标准、行业标准、地方标准和企业标准。 7.工程质量检查制度：包括三个方面的检查，一是主要原材料、设备进场检验制度；二是施工过程的施工试验报告检查制度；三是竣工后的抽查检测制度。应专门制订抽测项目、抽测时间、抽测单位等，使监G. 学校的图书馆自管会的组织培训部怎么理解理单位、建设单位、施工单位都做到心中有数，而保证工程质量。 8.搅拌站及计量设置：主要是说明设置在工地现场搅拌站的计量设置情况，现场搅拌的管理制度等。当采用预拌混凝土和安装专业时就没有这项内容。 9.现场材料、设备存放与管理：施工单位要根据材料设备性能制定相应的管理制度，根据现场条件建立库房，保证材料设备的正常使用

品经营质量管理体系文件包括哪些内容

2.培训是我跟上时代发展的良好方式 （）（）（）（）（）

品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、作规程、档案、报告、记录和凭证等。

质量管理体系文件包括哪些内容

1、质量管理体系负责培训的，虽然依企业的规模、行业及经营者的经营方针、策略不同而归属的部门各有不同，但大体上，规模较大的企业，一般都设有负责培训的的专职部门，如训练中心等，来对公司的全体员工进行有组织、有系统的持续性训练。因此，当我们在设立某一培训项目时，就一定要明确具体的培训负责人，使之全身心的投入到培训的策划和运作中去，避免出现培训组织的失误。另外，在遴选培训讲师时，如公司内部有适当人选时要优先聘请，如内部无适当人选时，再考虑聘请外部讲师。受聘的讲师必须具有广泛的知识、丰富的经验及专业的技术，才能受到受训者的信赖与尊敬；同时，还要有卓越的训练技巧和对教育的执着、耐心与热心。（Quality Mament System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

2、质量管理体系文件包括以下：

颁布令任命书

组织质量安全体系机构图

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

文件和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室管理办法

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

生产线设备维护保养管理程序

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

原物料仓储管理规定

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

食品添加剂管理制度

产品防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格产品召回管理制度

标识和可追溯控制程序

设备清洗消毒作业标准书

异常处理作业办法

ISO9001质量管理体系文件可分为四级：级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季：程序文件有6个，标准中都有说明;文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。

质保部和品控科需要整理的的记录文件。

现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。

动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。

车间和仓库需要整理的记录文件。

iso9000质量管理体系程序文件内容

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

企业质量管理体系文件包括哪些内容

2、质量管理体系文件包括以下：

颁布令任命书

组织质量安全体系机构图

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

文件和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室管理办法

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

生产线设备维护保养管理程序

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

原物料仓储管理规定

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

食品添加剂管理制度

产品防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格产品召回管理制度

标识和可追溯控制程序

设备清洗消毒作业标准书

异常处理作业办法

质量管理体系文件包括哪些

按照质量管理体系标准,结合公司实际情况,编写的质量手册/程序文件/作业指导文件及执行这些文件需要的表格等.程序文件一般包括:文件和资料;质量记录;人力资源;不合格品;纠正与预防措施;可追溯性;内部质量体系审核控制程序等.

品经营质量管理体系改进需做好哪项工作

1、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、作规程、档案、报告、记录和凭证等。

2、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理作规程进行，并保存相关记录。

3、文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。

文件应当分类存放，便于查阅。

4、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

5、企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。

质量管理体系文件包括哪些种类？

质量管理体系大致结构：

1、质量手册

2、程序文件

3、作业指导书

4、记录及表单

任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件： a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b）程序文件； c）部门作业指导书； d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）； e）记录表格。 4.1.2 技术性文件： a）工艺文件； b）适用的、、行业的标准； c）或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量、管理规定等。 4.1.3 外来文件： a）来自外部的法律、法规、标准、上级文件； b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类： a）“受控”文件是指受控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效； b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

ISO系列认证

第12问，组织结构图这么画

4. 保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；

2.1.2各部门主要职责范围

1、项目应履行以下职责：

A、自觉维护项目法人及职工的权益，确保项目法的要求和公司下达的各项经济指标的全面完成。

B、科学组织和调配参加工程施工的人、财、物，保证工程进度按完成。

C、对本工程的安全负责，贯彻上级有关安全的法规和条例，执行有关施工安全管规定和上级颁发的有关安全规程，确保各项安全管理制度在本工程中有效运行。

D、协调各部门之间的关系，做好人力、物力和机械设备的供应工作，及时解决施工中出现的问题。

E、组织制定项目部各类管理人员职责、权限和各项规章制度，搞好与公司各职能部门的业务联系和经济往来。

F、定期向公司汇报工程进展情况。

2、项目副应履行以下职责：

A、协助项目工作，执行和地方的技术政策和法规，不断提高工程质量和施工技术水平。

B、负责本工程的安全、质量工作，对本工程安全、质量的过程控制实施监督。

C、预测影响质量、安全的薄弱环节，并制定其预防措施。

D、负责质量、安全检查，质量、安全情况分析和统计工作，根据分析结果制定防范措施和提出整改意见。

E、负责技术措施的贯彻执行，参加施工图会审，合同评审。

F、主持日常技术管理工作，根据工程特点设置质量控制点。

G、现场技术交底及有关技术措施的编制，作业指导书的编审及规程规范的选用，对主要特殊施工及重大跨越施工提出施工方案，报项目总工审批,设计变更及修改通知单的实施。

3、项目总工应履行以下职责：

A、负责项目部生产技术工作，组织编辑和管理项目部的技术规章、制度。负责施工中技术、质量、安全的控制，负责物资、设备的落实情况与检查。负责组织施工过程中资料的收集与整理。负责组织工程的竣工验收、达标投产、工程移交等工作。主持技术培训及工作。

B、组织编制并实施重点工程施工的施工组织设计，审定重大工程施工技术方案。协助项目建立健全工程的质量保证体系，组织项目部开展全面质量管理工作，强化质量监督，负责解决工程质量中的重大技术问题。

4、安全员应履行以下职责：

负责施工安全监察管理；负责施工人员的安全教育和上岗培训；负责组织工器具及机械设备的检验；负责现场的各级安全检查，负责项目□其他部的环境保护和文明施工的监督检查工作。

5、质检员应履行以下职责：

负责施工质量监督和各级质量检验，负责向监理工程师申请中间检查和竣工验收，并参加验收；参加工程材料的进货检验及设备开箱检验工作；监督施工质量管理按公司相关程序文件的规定有效地运行；监督和指导施工队正确填写各种施工记录表；负责施工质检及施工记录的资料整理及竣工移交。

6、技术员应履行以下职责：

7、材料员应履行以下职责：

负责材料及设备的接收、装卸、运输、保管、发放管理工作；负责自购材料的采购、保管与供应；负责组织工程物资的进货检验；协助项目部搞好主要材料的跟踪管理和材料及设备台账的记录；负责收集材质证明、试验报告。

负责项目部对内、外的行政文件、资料的配置、传递和保管；负责项目部有关会议记录、纪要整理；负责项目部全体人员的后勤管理和保障工作；负责施工过程中的对外联系、协调等工作。

质量管理中如何理解实验室管理要素

质量要素的理解

1、为什么要建立质量管理体系?

质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。

(1)实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其它相关方满意的机会。

(2)质量管理体系也是顾客的需要。顾客可通过质量管理体系评价实验室的能力，选择满意的供方。

2.管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?

一般情况下，管理者、技术管理层和质量主管构成了实验室的管理层。管理层通常界定为：实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性;主持策划、建立(含变更)质量管理体系即确定组织结构和管理结构，实施质量管理体系评审;制定质量方针目标，批准《质量手册》，发布质量承诺;任命关键岗位管理人员，指定关键岗位人;确保获得检测/校准所必要的资源等。如质量体系中的首席执行者、管理评审中的执行管理层都是管理者。

认可准则4.1.5h)和i)分别对技术管理层和质量主管的作用作了阐述：“技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源”;“指定一名人员作为质量主管，不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的和权利。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的管理层。

一般认为，对检测/校准技术方面可能存在问题的分析判断，校准/检测方法的最终确认，以及确保检测/校准工作质量所需技术资源的供应、调配等由技术管理层负责。也就是说，影响检测/校准质量的供应品、试剂和消耗材料的采购应由技术管理层负责。

内部审核及质量活动的管理，如体系运行过程中实验室人员未遵守质量手册或程序文件规定的处置、内审员管理等则由质量主管负责。大体而言，技术管理层通过对专业技术问题的处理和把握，从有效性方面确保检测/校准质量;质量主管则是通过对质量管理体系的运行和维护，从持续改进方面来保证检测/校准质量。

3. 纠正措施的实施由谁负责?

要纠正不符合项，可能有几种不同的预案，会涉及到多个不同的要素(过程)和部门，如果实验室希望从根本上消除某个不符合项，则纠正措施的制定、实施势必涉及到多个要素(过程)和部门。由部门主管负责纠正措施的实施，由技术管理层或质量主管负责验证纠正措施的有效性。

纠正措施作为一个要素，应该明确一个部门的负责，由产生不符合工作的部门实施。ISO/IEC 17025中所说的不符合工作有两类，一类是就产品而言的，称作不合格品，即实验室的数据的不合格，对这类不合格纠正措施实施的有效性需进行评价，一般有技术管理层进行比较好;而就质量管理体系而言，所产生的不合格，称作不合格项，对这类不合格纠正措施实施的有效性也应作出评价，一般由质量主管来进行比较好。

4.质量主管是否应对检测/校准质量承担?

从实验室的管理者到每一位，尽管不同，但都承担着质量管理的职责，他们工作质量的优劣都可能直接或间接地影响到检测/校准的结果。认可准则明确了质量主管的在于“在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循”，即质量主管是对质量体系运行全面负责的人，而并非对检测/校准质量承担的人。在质量手册和程序文件中有必要使之具体化，而不能简单地认为质量主管就是对检测/校准质量承担的人，也不能把认可准则中管理要求部分的所有内容都认定为质量主管的职责范围。

5.在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密?

认可准则4.1.5要求实验室“有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序”。

实验时应予保护的秘密不仅包括顾客提供的用于形势评价或样机实验的产品及其技术资料所携带的信息，如工艺流程、设计图纸、技术依据、外观设计、产品技术说明书、新产品技术先进性的信息(如专利技术)、顾客的送检信息，还包括实验室给出的检测/校准数据和结果，以及可能被顾客的竞争对手所利用的其他信息。同时，现场检测还可能接触到顾客先进的管理方法、技术装备等有关信息，检测人员也有义务对此予以保密。为做好保密工作，必要时，实验室可以和顾客订立保密协定，明确保密范围和保密。

当检测/校准工作分包给其他实验室时，应对分包方提出保密要求，并对分包方的检测/校准工作实施保密监督。

6. 什么是二级法人的实验室?

二级法人实验室通常是指承担检测/校准工作的实验室本身不是法人，而是某个母体组织(一级法人)的一部分，尽管它有批准文件，有自己的名称、组织结构的场所，甚至有时财务经费可以核算，却不能承担法律(如赔偿、侵权)，对外签署的协议仍要由母体组织承担法律后果。

7. 如何绘制组织结构图?

组织结构图分为外部组织结构图和内部组织结构图。

外部组织结构图重在描述和外部组织的接口，二级法人需描述其在母体组织中的地位以及与母体组织中其他结构之间的关系;一级法人则可以描述上级行政主管部门和有业务指导关系的机构。一级法人通常不必在手册中提供外部组织结构图。内部组织结构图应真实反映机构的内部设置，包括管理层的组成和分工、各管理部门和专业科室的设置，非常设机构的设立以及它们各自在实验室中的地位、作用和相互关系。内部组织结构和外部组织结构优势也可在一张图中表示出来。

组织结构框图中关系用实线。这里要注意的是，专业科室和管理部门虽然在行政级别上是平行关系，但由于管理部门的组织、协调和服务职能，在组织机构框图中有时可居于专业科室之上。管理部门可用实线和箭头指向表示他们与专业科室间的相互关系。非常设机构可用虚线方框表示，和管理层中的分管负责人之间用虚线相连。对二级法人的实验室，当技术保障和供应由实验室外的其他部门提供时，可用虚线相连。

在有的组织和国外检测/校准实验室提供的组织结构图中有这样一些情况：上下级之间的连线不带箭头;没有反映出非常机构;方框中没有职能或指责的简单描述;管理部门和专业科室是并行关系，同样接受实验室管理层的等等。

8. 实验室可分配的资源有哪些?

实验室可使用的资源包括财务资源、设备资源、设施资源、环境资源、组织资源、人力资源、技术资源、方法资源、信息资源、分供方和合作者、自然资源的可获得性等。

9.二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?

由于二级法人本身不能承担法律，在保证质量活动的公正性方面存在着某些不同于一级法人实验室之处。为此，通常规定如下：

(1)母体组织的管理者授权实验室开展检测/校准活动，承诺为其承担法律。

书面授权的文件应说明授权内容和授权有效期，规定实验室可以自主采取的行为，声明在业务行文、签订合同、管理等方面具有相对性，明确可以享受的财产分配和处置权，以便使二级法人在享有部分自的前提下开展检测/校准活动和实施质量管理，履行相应的法律义务。

(2)限制和约束母体组织中的有关（二）学校人员配置条件部门和人员，避免对实验室检测/校准活动可能造成的潜在利益冲突。

二级法人只是母体组织的一部分，不享有完全的人、财、物的处置分配权，在各种资源的获取方面不得不受制于母体组织管理者以外的其他或其他部门，当母体组织中其他或其他部门提出有违于公正性、性和诚心度的某些要求或建议时，实验室会担心，拒绝他们的要求是否会使自己的正当利益受损。因此，作为母体组织，有必要对其他部门和人员的行为做出一些限制和约束，并形成书面文件。

(3)管理者兼任二级法人实验室的负责人，实验室在组织结构上应于生产、财务、商贸经营部门并不受其管辖，而接受母体组织的直接。

有时母体组织的管理者可能无暇顾及实验室的具体工作，需要设立常务副主任主持日常工作;但由管理者兼任二级法人实验室的负责人，可以保证实验室日常工作的管理者和母体组织管理者的直接接触和有效沟通。反之，如果缺乏管理者应有的关注，各种明文规定可能会留于形式，不能真正起到作用。为此，实验室在组织结构上应接受母体组织的直接，以便有利于资源的获取和利益的维护。

10.如何进行实验室的组织设计?

组织设计的目的是协调实验室的活动，使重复或冲突减至最小。设计组织要考虑顾客需求、产品、服务、环境变化、经营理念、目标、有限资源、分工合作、权利和等诸因素。实验室的组织设计可参考下列原则：

(1) 理幅度原则

各级能有效管理的人数是有限的，管辖的人数过多易失去控制，过少会产生过度控制的倾向。

(2)阶梯原则

组织应该有明确的归属关系，每个人必须知道应向谁负责以及应指导或监督谁。

(3)业务明定原则

每个人的工作必须事先规定，才不会笼统地分派工作。

(4)权利层面原则

决策应由具有相应决策权的人做出，避免某个人做一切决定。

(5)授权原则

权利必须授权下属，方能更好的完成自己岗位上规定的任务。

(6)统一指挥原则

每个人的工作只有一个直接，才不致产生无所适从的情形。

使一个人对某一特定任务负有，则他也应□公司各部门 □专业培训机构讲师 □高校教师 □成功人士有相应的权利。

组织设计包含划分部门与层级、选择控制幅度、明确授权程度与权责关系等工作。实验室可先列出建立组织的目标，再据此列出完成目标所需的工作，然后将相关工作组合成适当的部门与职位，接着规定每一职位和其他职位间的关系以及部门与职位的和权限。

11. 质量管理和全面质量管理的目标是什么?

质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。

产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。

全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人员，同心协力持续改进绩效，以提升顾客满意水平。全面质量管理强调通过改善流程、顾客与供应商的参与、团队合作以及培训，来完成符合顾客要求且低成本、高效益、零缺陷的工作。所以，全面质量管理的两大目标和理论基础是顾客满意和精益求精。